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疫苗冷庫設(shè)計(jì)要遵守哪些相關(guān)要求?

疫苗冷庫設(shè)計(jì)要遵守哪些相關(guān)要求?


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通常,大部分疫苗生物制品的適宜貯存環(huán)境溫度需全程控制在2~8℃,部分生物制品對(duì)環(huán)境溫度的要求更低可達(dá)-20℃。 吉林鼎立制冷提醒疫苗貯存相關(guān)醫(yī)藥企業(yè)一定要根據(jù)貯存疫苗的環(huán)境條件要求將疫苗置于適宜溫度的安全干凈的庫房環(huán)境中,也就是要根據(jù)貯存需要進(jìn)行配套疫苗冷庫建設(shè),醫(yī)藥冷庫可分為兩種不同庫溫(2~8℃,-20℃)的生物醫(yī)藥冷庫。


疫苗冷庫屬于醫(yī)療冷庫的范疇。一般疫苗冷庫的設(shè)置溫度一般在2℃-8℃左右。還有一些特殊疫苗如:糖丸疫苗為-20℃、活疫苗一般保存在-15℃條件下。


新版GSP疫苗冷庫設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn):


(一),《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》衛(wèi)疾控發(fā)[2005]373號(hào)


(二),《疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理規(guī)范》衛(wèi)疾控發(fā)[2006]104號(hào)


(三),《疫苗經(jīng)營監(jiān)督管理意見》國食藥監(jiān)市[2005]278號(hào)


(四)、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》


吉林鼎立制冷修建的疫苗冷庫有以下特點(diǎn):


疫苗冷庫適宜保存的溫度為-5℃~+8℃左右,與水果冷庫的保鮮溫度大致相同,但是疫苗冷庫對(duì)溫度和濕度的穩(wěn)定性要求更高,所以對(duì)冷庫安裝公司也提出了更高的要求,一般能夠安裝疫苗冷庫的制冷公司需要具有好幾項(xiàng)資質(zhì),這樣才能保證安裝出來的疫苗冷庫質(zhì)量有保障。


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